| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 12022016-FNB |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 331 от 16 мая 2016 г. |
| Начало: | 16 мая 2016 г. |
| Окончание: | 12 февраля 2019 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут (МНН аминофенилмасляная кислота), таблетки 250 мг, производства ООО «ЮжФарм», Россия и Фенибут® (МНН аминофенилмасляная кислота), таблетки 250 мг, производства АО «Олайнфарм», Латвия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Цизучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут (ООО «ЮжФарм», Россия) и Фенибут® (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак. |
| Препарат(ы): | Фенибут (Аминофенилмасляная кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 250 мг |
| Разработчик: | ООО "ЮжФарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЮжФарм", -----, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |