| Статус: | Проводится |
| Протокол № | МФ-ЛОНГ-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 327 от 16 мая 2016 г. |
| Начало: | 16 мая 2016 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2018 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Метформин», таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (производитель ОАО «Биохимик», Россия), и Багомет®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (производитель «Кимика Монтпеллиер С.А.», Аргентина), у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата препаратов Метформин, таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (производитель ОАО «Биохимик», Россия), и препарата Багомет®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (производитель «Кимика Монтпеллиер С.А.», Аргентина), у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак по данным фармакокинетического исследования |
| Препарат(ы): | Метформин |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия 1000 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Диабетология; |