| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 30112015-ELLD-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 325 от 13 мая 2016 г. |
| Начало: | 13 мая 2016 г. |
| Окончание: | 15 января 2018 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности совместного применения лекарственного препарата Эллигамин®, раствор для внутримышечного введения производства ООО «Эллара», Россия и Диклофенака, в сравнении с монотерапией Диклофенаком у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины |
| Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность совместного применения препарата Эллигамин®, раствор для внутримышечного введения производства ООО «Эллара», Россия и Диклофенака, в сравнении с монотерапией Диклофенаком у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины |
| Препарат(ы): | Эллигамин® (тиамин + пиридоксин + цианокобаламин + лидокаин) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения (50 мг + 50 мг + 0,5 мг + 10 мг/мл). |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |