| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Д_ПФ_15/13 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 322 от 12 мая 2016 г. |
| Начало: | 12 мая 2016 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2018 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, порошок для ингаляций дозированный, капсулы 50 мкг + 250 мкг/доза («Акрихин») и препарата Серетид®Мультидиск (салметерол + флутиказон), порошок для ингаляций дозированный 50 мкг + 250 мкг/доза («ГлаксоСмитКляйн») при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой |
| Цель исследования: | Установить не меньшую эффективность лечения препаратом Салметерол + Флутиказон, порошок для ингаляций дозированный, капсулы 50 мкг + 250 мкг, при 12-недельной терапии пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой астмой в сравнении с препаратом Серетид®Мультидиск (салметерол + флутиказон), порошок для ингаляций дозированный 50 мкг/250 мкг. |
| Препарат(ы): | Салметерол + Флутиказон |
| Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций дозированный в капсулах (салметерол 50 мкг + флутиказона пропионат 250 мкг) |
| Разработчик: | Дженетик С.П.А |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |