| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | D1680C00016 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 318 от 10 мая 2016 г. |
| Начало: | 10 мая 2016 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2021 г. |
| Пациентов: | 450 |
| Наименование протокола: | D1680С00016 «24-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффектов саксаглиптина и ситаглиптина в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и сердечной недостаточностью (MEASURE-HF) |
| Цель исследования: | Основная цель данного исследования: Исключить повышение индекса конечного диастолического объема левого желудочка сердца более чем на 10% (предел по крайней мере равной эффективности – 6,5 мл/м2) у пациентов с Сахарным Диабетом 2 типа и сердечной недостаточностью, получающих Саксаглиптин в течение 24 недель, по сравнению с плацебо. |
| Препарат(ы): | Саксаглиптин (Онглиза) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 2,5 мг; 5 мг |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Mechanistic Evaluation of Glucose-lowering Strategies in Patients With Heart Failure
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 10 января 2017 г. |
| Окончание: | 23 августа 2019 г. |
| Описание: | This is a 24 week, multicenter, randomized, double-blind, parallel group, placebo-controlled study to investigate the effects of saxagliptin and sitagliptin on cardiac dimensions and function in patients with type 2 diabetes (T2DM) mellitus and heart failure (HF). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |