| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № SPASMO-SOL-F |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 316 от 10 мая 2016 г. |
| Начало: | 10 мая 2016 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2017 г. |
| Пациентов: | 102 |
| Наименование протокола: | Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата «Спазмовакс», раствор для в/в и в/м введения, производства «Шарпер С.П.А.», Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях |
| Цель исследования: | Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Спазмовакс» раствор для в/м и в/в введения производства «Шарпер С.п.А.», Италия, в сравнении с препаратом «Баралгин® М», раствор для инъекций, производства «Санофи Индия Лимитед», Индия, при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях. |
| Препарат(ы): | Спазмовакс (флороглюцинола дигидрат) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/4 мл |
| Разработчик: | Шарпер С.п.А. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ЗАО "РУСКЛИНИК", 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |