| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Бралофэн/01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 310 от 5 мая 2016 г. |
| Начало: | 5 мая 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бралофэн (ибупрофен 400 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Новиган® (ибупрофен 400 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Бралофэн (ибупрофен 400 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Новиган® (ибупрофен 400 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.», Индия) |
| Препарат(ы): | Бралофэн (ибупрофен+питофенон+фенпивериния бромид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+5 мг+0,1 мг |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Микро Лабс Лимитед, 119571, г. Москва, Ленинский пр-т, д.148, Индия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |