| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ANL-EK/B01-16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 326 от 13 мая 2016 г. |
| Начало: | 13 мая 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анальгин-ЭкстраКап, капсулы, 500 мг, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства» и препарата Анальгин, таблетки, 500 мг, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства» у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Анальгин-ЭкстраКап, капсулы, 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») и препарата Анальгин, таблетки, 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»). |
| Препарат(ы): | Анальгин-ЭкстраКап (Метамизол натрия) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 500 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия; |