| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №DRL_RUS/MDR/CT/2015/NISP |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 323 от 13 мая 2016 г. |
| Начало: | 13 мая 2016 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2017 г. |
| Пациентов: | 244 |
| Наименование протокола: | DRL_RUS/MDR/CT/2015/NISP "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз® (нимесулид) спрей 1% («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид) гель 1%, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия) в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов |
| Цель исследования: | Оценка терапевтической эффективности и безопасности местного применения лекарственного препарата Найз® (нимесулид), в лекарственной форме спрей для наружного применения 1%, в сравнении с лекарственным препаратом Найз® (нимесулид), в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, в качестве симптоматической терапии у пациентов с посттравматическим воспалением мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. |
| Препарат(ы): | Найз® (Нимесулид) |
| Лекарственная форма: | Спрей для наружного применения 1% |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Травматология; |