| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CQVM149B2302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 319 от 11 мая 2016 г. |
| Начало: | 11 мая 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 700 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой |
| Препарат(ы): | QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат) |
| Лекарственная форма: | Твердые желатиновые капсулы для ингаляций 150/50/80 мкг (блистеры твердые капсулы для ингаляций 150/50/80 мкг в блистерах) ; твердые желатиновые капсулы для ингаляций 150/50/160 мкг (блистеры твердые капсулы для ингаляций 0.15+0.16 мг в блистерах) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Compare the Efficacy and Safety of QVM149 With QMF149 in Patients With Asthma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 8 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 14 июня 2019 г. |
| Описание: | The purpose of the trial was to evaluate the efficacy and safety of two different doses of QVM149 (QVM149 150/50/80 μg and QVM149 150/50/160 μg via Concept1) over two respective QMF149 doses (QMF149 150/160 μg and QMF149 150/320) μg via Concept1 in poorly controlled asthmatics as determined by pulmonary function testing and effects on asthma control. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |