| Статус: | Завершено |
| Протокол № | GX-H9-003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 321 от 11 мая 2016 г. |
| Начало: | 15 мая 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2019 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Фаза 2, рандомизированное, открытое, активно контролируемое исследование по поиску оптимальной дозы рекомбинантного гормона роста человека (GX-H9), связанного с гибридом Fc-фрагмента длительного действия, у детей с дефицитом гормона роста |
| Цель исследования: | Поиск оптимальной дозы рекомбинантного гормона роста человека (GX-H9), связанного с гибридом Fc-фрагмента длительного действия, у детей с дефицитом гормона роста |
| Препарат(ы): | GX-H9 (C444H6912N1196O1376S30) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 30 мг/мл |
| Разработчик: | Дженексин Инк. (Genexine Inc.) |
| Страна: | Корея |
| CRO: | ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия |
| Терапевтические области: | Детская эндокри...;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |