| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ONC-14-NSCLCII-1-QUI-3 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 309 от 5 мая 2016 г. |
| Начало: | 5 мая 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 88 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование II фазы Квизиностата в комбинации с химиотерапией Гемцитабин+ Цисплатин в сравнении с химиотерапией Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с распространенной IIIb-IV стадией плоскоклеточной формы немелкоклеточного рака легкого в первой линии терапии |
| Цель исследования: | Сравнить выживаемость без прогрессирования (PFS) у пациентов с распространенной IIIb-IV стадией плоскоклеточной формы немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), рандомизированных в группу терапии Квизиностат в комбинации с химиотерапией Гемцитабин + Цисплатин с группой терапии Плацебо в комбинации с химиотерапией Гемцитабин + Цисплатин. |
| Препарат(ы): | Квизиностат (JNJ-26481585-ААС) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 1 мг, 5 мг |
| Разработчик: | ООО «НьюВак» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |