| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 06072015-CelVert-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 308 от 5 мая 2016 г. |
| Начало: | 5 мая 2016 г. |
| Окончание: | 21 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Целекоксиб капсулы 200 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Целебрекс® капсулы 200 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Целекоксиб капсулы 200 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Целебрекс® капсулы 200 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия) |
| Препарат(ы): | Целекоксиб |
| Лекарственная форма: | Капсулы 200 мг |
| Разработчик: | ЗАО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |