| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №№ KI/0319-2 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 559 от 24 сентября 2019 г. |
| Начало: | 24 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 30 октября 2020 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | KI/0319-2 «Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки, 10 мг (АО «Рафарма», Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус и Афинитор® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Эверолимус |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | Синтон БВ |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | АО "Рафарма", Россия, 399540, Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а |
| Терапевтические области: | Онкология; |