| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | D3250C00037 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 304 от 4 мая 2016 г. |
| Начало: | 4 мая 2016 г. |
| Окончание: | 23 января 2021 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое исследование продолжения терапии бенрализумабом (MEDI-563) для дальнейшей оценки его безопасности у взрослых пациентов с бронхиальной астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов и β2-агонистов длительного действия (MELTEMI) |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость 2 режимов терапии бенрализумабом у взрослых пациентов. |
| Препарат(ы): | Бенрализумаб (MEDI-563) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 30 мг/мл |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Safety Extension Study With Benralizumab for Asthmatic Adults on Inhaled Corticosteroid Plus Long-acting β2 Agonist
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 30 июня 2016 г. |
| Окончание: | 18 июня 2020 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to continue to characterize the safety profile of benralizumab administration and monitor the pharmacodynamic activity of the drug in those asthma patients who remain on treatment for at least 16 weeks and not more than 40 weeks in the predecessor study D3250C00021 (BORA, NCT02258542). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |