| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | MOL-PAP-002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 301 от 29 апреля 2016 г. |
| Начало: | 29 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 30 января 2020 г. |
| Пациентов: | 17 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование ингаляционного препарата Молграмостим при лечении пациентов с аутоиммунным легочным альвеолярным протеинозом "IMPALA |
| Цель исследования: | Сравнить эффективность ингаляционного препарата Молграмостим с плацебо в отношении альвеолярно-артериальной разницы по кислороду ((A-a)DO2) после 24 недель терапии пациентов с аутоиммунным легочным альвеолярным протеинозом |
| Препарат(ы): | Молграмостим (Молградекс) |
| Лекарственная форма: | Раствор для ингаляций 300 мкг - 1,2 мл |
| Разработчик: | Савара Эй пи Эс |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Онкология;Пульмонология;Химиотерапия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Inhaled Molgramostim (rhGM-CSF) in Autoimmune Pulmonary Alveolar Proteinosis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 21 марта 2016 г. |
| Окончание: | 27 сентября 2019 г. |
| Описание: | This study evaluates inhaled molgramostim (recombinant human granulocyte macrophage-colony stimulating factor [rhGM-CSF]) in the treatment of autoimmune pulmonary alveolar proteinosis (aPAP) patients. A third of the patients will receive inhaled molgramostim once daily for 24 weeks, a third will receive inhaled molgramostim intermittently (7 days on, 7 days off) for 24 weeks and a third will receive inhaled matching placebo for 24 weeks. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |