| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | WO29522 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 296 от 28 апреля 2016 г. |
| Начало: | 28 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению атезолизумаба (антитела к PD-L1) в комбинации с наб-паклитакселом в сравнении с плацебо и наб-паклитакселом у пациентов с метастатическим тройным негативным раком молочной железы, по поводу которого ранее не проводилось лечение |
| Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность атезолизумаба в комбинации с наб-паклитакселом в сравнении с плацебо и наб-паклитакселом у пациентов с метастатическим тройным негативным раком молочной железы, по поводу которого ранее не проводилось лечение. |
| Препарат(ы): | MPDL3280A (RO5541267) (Атезолизумаб, Атезолизумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200 мг/20 мл (флакон 1200 мг/20 мл) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Atezolizumab in Combination With Nab-Paclitaxel Compared With Placebo With Nab-Paclitaxel for Participants With Previously Untreated Metastatic Triple-Negative Breast Cancer (IMpassion130)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 23 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 августа 2021 г. |
| Описание: | This multicenter, randomized, double-blind study evaluated the efficacy, safety, and pharmacokinetics of atezolizumab (MPDL3280A) administered with nab-paclitaxel compared with placebo in combination with nab-paclitaxel in participants with locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC) who have not received prior systemic therapy for metastatic breast cancer (mBC). The safety of single-agent nab-paclitaxel has been determined in previous studies of participants with mBC and the safety data to date suggest that atezolizumab can be safely combined with standard chemotherapy agents. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |