Статус: | Завершено |
Протокол № | № MYR203 |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 297 от 28 апреля 2016 г. |
Начало: | 28 апреля 2016 г. |
Окончание: | 30 октября 2020 г. |
Пациентов: | 123 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование II фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Мирклудекс Б и препарата пэгинтерферона альфа-2а в сравнении с монотерапией препаратом пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с дельта-агентом |
Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности комбинации Мирклудекс Б и Пэгинтерферон альфа-2а (пэг-ИФН альфа-2а) в сравнении с монотерапией препаратом Пэгинтерферон альфа-2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом дельта |
Препарат(ы): | Мирклудекс Б |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг (флакон 5 мг) |
Разработчик: | ООО "Гепатера" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Гепатера", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~ |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |