Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование II фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Мирклудекс Б и препарата пэгинтерферона альфа-2а в сравнении с монотерапией препаратом пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с дельта-агентом


Статус: Завершено
Протокол № № MYR203
Тип: КИ
Фаза: II
РКИ № 297 от 28 апреля 2016 г.
Начало: 28 апреля 2016 г.
Окончание: 30 октября 2020 г.
Пациентов: 123
Наименование протокола: Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование II фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Мирклудекс Б и препарата пэгинтерферона альфа-2а в сравнении с монотерапией препаратом пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с дельта-агентом
Цель исследования: Изучение эффективности и безопасности комбинации Мирклудекс Б и Пэгинтерферон альфа-2а (пэг-ИФН альфа-2а) в сравнении с монотерапией препаратом Пэгинтерферон альфа-2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом дельта
Препарат(ы): Мирклудекс Б
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг (флакон 5 мг)
Разработчик: ООО "Гепатера"
Страна: Россия
CRO: ООО "Гепатера", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
Мирклудекс Б®