| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № KMAX-20012015 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 293 от 27 апреля 2016 г. |
| Начало: | 27 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 4 сентября 2017 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «Карсил® Макс» «МНН: Силимарин», капсулы 110 мг (производства АО “СОФАРМА”, Болгария), в сравнении с препаратом «Легалон® 140» «МНН: Силимарин», капсулы 140 мг (производства «Мадаус ГмбХ», Германия) у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом 1-2 степени активности |
| Цель исследования: | Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности курса лечения препаратом «Карсил® Макс», кап- сулы 110 мг (производства АО “СОФАРМА”, Болгария) у паци- ентов с неалкогольным стеатогепатитом 1-2 степени активности в сравнении с эффективностью терапии препаратом «Легалон® 140» «МНН: Силимарин», капсулы 140 мг (производства «Мада- ус ГмбХ», Германия) в группе сравнения. |
| Препарат(ы): | Карсил Макс (Расторопши пятнистой плодов экстракт) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 110 мг |
| Разработчик: | Софарма АО |
| Страна: | Республика Болгария |
| CRO: | ООО «Интер-С Групп», 107076, г. Москва, Колодезный переулок, д.14, офис 608, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |