| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | NN1218-4101 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 307 от 5 мая 2016 г. |
| Начало: | 5 мая 2016 г. |
| Окончание: | 13 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 142 |
| Наименование протокола: | Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® при применении в комбинации с инсулином деглудек у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа |
| Цель исследования: | В рамках контроля гликемии у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа, используя критерий не меньшей эффективности, подтвердить эффект лечения прандиальным быстродействующим инсулином аспарт в сравнении с прандиальным инсулином НовоРапид®, оба препарата применяются в комбинации с инсулином деглудек. |
| Препарат(ы): | Инсулин аспарт (Быстродействующий инсулин аспарт, NN1218) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Терапевтические области: | Детская эндокри...;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Faster-acting Insulin Aspart Compared to NovoRapid® Both in Combination With Insulin Degludec in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 4 мая 2016 г. |
| Окончание: | 3 марта 2018 г. |
| Описание: | This trial is conducted globally. The aim of the trial is to investigate efficacy and safety of faster-acting insulin aspart compared to NovoRapid® both in combination with insulin degludec in children and adolescents with type 1 diabetes. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |