Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® при применении в комбинации с инсулином деглудек у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа


Статус: Завершено
Протокол № № NN1218-4101
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 307 от 5 мая 2016 г.
Начало: 5 мая 2016 г.
Окончание: 13 марта 2018 г.
Пациентов: 142
Наименование протокола: Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® при применении в комбинации с инсулином деглудек у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа
Цель исследования: В рамках контроля гликемии у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа, используя критерий не меньшей эффективности, подтвердить эффект лечения прандиальным быстродействующим инсулином аспарт в сравнении с прандиальным инсулином НовоРапид®, оба препарата применяются в комбинации с инсулином деглудек.
Препарат(ы): Инсулин аспарт (Быстродействующий инсулин аспарт, NN1218)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Терапевтические области: Детская эндокри...;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Faster-acting Insulin Aspart Compared to NovoRapid® Both in Combination With Insulin Degludec in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 4 мая 2016 г.
Окончание: 3 марта 2018 г.
Описание: This trial is conducted globally. The aim of the trial is to investigate efficacy and safety of faster-acting insulin aspart compared to NovoRapid® both in combination with insulin degludec in children and adolescents with type 1 diabetes.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Детская эндокринология
Эндокринология