Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глицин форте, таблетки подъязычные, 250 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Глицин, таблетки подъязычные, 100 мг (ООО «МНПК «Биотики», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак


Статус: Завершено
Протокол № GLY001
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 305 от 4 мая 2016 г.
Начало: 4 мая 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 42
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глицин форте, таблетки подъязычные, 250 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Глицин, таблетки подъязычные, 100 мг (ООО «МНПК «Биотики», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов глицина – Глицин форте, таблетки подъязычные, 250 мг, производства компании ООО «Озон», Россия, и Глицин, таблетки подъязычные, 100 мг, производства компании ООО «МНПК «Биотики», Россия.
Препарат(ы): Глицин форте (Глицин)
Лекарственная форма: Таблетки подъязычные 250 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
МНН1
Торговые наименования2
Глицин
Глицин форте