| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №GLY001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 305 от 4 мая 2016 г. |
| Начало: | 4 мая 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | GLY001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глицин форте, таблетки подъязычные, 250 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Глицин, таблетки подъязычные, 100 мг (ООО «МНПК «Биотики», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов глицина – Глицин форте, таблетки подъязычные, 250 мг, производства компании ООО «Озон», Россия, и Глицин, таблетки подъязычные, 100 мг, производства компании ООО «МНПК «Биотики», Россия. |
| Препарат(ы): | Глицин форте (Глицин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки подъязычные 250 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |