| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CYC-RR-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 306 от 4 мая 2016 г. |
| Начало: | 4 мая 2016 г. |
| Окончание: | 20 октября 2017 г. |
| Пациентов: | 207 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности циклобензаприна гидрохлорида 15 мг с пролонгированным высвобождением у пациентов с острой болью в шее и/или пояснице, вызванной мышечными спазмами местного происхождения |
| Цель исследования: | Оценка эффекта ЦПВ 15 мг 1 раз в сутки при лечении пациентов с мышечными спазмами, связанными с нарушениями со стороны скелетно-мышечной системы. |
| Препарат(ы): | Циклобензаприн (Миорикс®) |
| Лекарственная форма: | Капсулы пролонгированного действия 15 мг |
| Разработчик: | Апталис Фарматех, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Такеда Фармасьютикалс», 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Cyclobenzaprine HCl Extended Release 15 mg Versus Placebo in Treatment of Cervical and/or Lower Back Pain Due to Muscle Spasms of Local Origin
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 12 октября 2016 г. |
| Окончание: | 14 марта 2017 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to assess the effect of cyclobenzaprine hydrochloride (HCl) extended release (CER) 15 mg capsule once daily in participants with muscle spasms associated with acute painful musculoskeletal conditions. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |