| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | №PIX306 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 300 от 29 апреля 2016 г. |
| Начало: | 1 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 августа 2019 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | PIX306 «Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование пиксантрона в сочетании с ритуксимабом и гемцитабина в сочетании с ритуксимабом при лечении пациентов с рецидивом агрессивной B-клеточной неходжкинской лимфомы после проведения комбинированной терапии по схеме CHOP-R или эквивалентной схеме, которые не являются кандидатами на трансплантацию стволовых клеток |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка эффективности пиксантрона в сочетании с ритуксимабом и гемцитабина в сочетании с ритуксимабом (на основании выживаемости без прогрессирования заболевания) при лечении пациентов с диагнозом первичной диффузной B-крупноклеточной лимфомы (ДБКЛ), ДБКЛ, возникшей в результате трансформации индолентной лимфомы, или фолликулярной лимфомы 3-го цитологического типа, у которых был зарегистрирован рецидив после проведения химиотерапии хотя бы по одной схеме и которые в настоящее время не являются кандидатами на проведение высокодозной (миелоаблативной) химиотерапии с трансплантацией стволовых клеток (ТСК) |
| Препарат(ы): | Пиксантрон |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения 29 мг |
| Разработчик: | «Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |