| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №Д_ПФ_61/15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 290 от 26 апреля 2016 г. |
| Начало: | 26 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 11 февраля 2017 г. |
| Пациентов: | 84 |
| Наименование протокола: | Д_ПФ_61/15 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (ПОЛЬФАРМА) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинации препаратов амлодипина и валсартана – Амлодипин + Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг («ПОЛЬФАРМА» АО) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма АГ). |
| Препарат(ы): | Амлодипин + Валсартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |