| Статус: | Проводится |
| Протокол № | AZITRO-04/2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 556 от 23 сентября 2019 г. |
| Начало: | 23 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Азитромицин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Сумамед®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Азитромицин и Сумамед® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Азитромицин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
| Разработчик: | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 000000, обл Новосибирская, г 633621, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18,, Россия |
| Терапевтические области: | Общая практика;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |