| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №№ ПН-МЭЗ-15 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 280 от 25 апреля 2016 г. |
| Начало: | 1 мая 2016 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | ПН-МЭЗ-15 «Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пароксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, и Паксил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства «Эс.Си. Еврофарм Эс. А.», Румыния |
| Цель исследования: | Сравнить параметры фармакокинетики препаратов Пароксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, и Паксил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия, для решения вопроса об их биоэквивалентности. |
| Препарат(ы): | Пароксетин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |