| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №В9991009 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 279 от 22 апреля 2016 г. |
| Начало: | 22 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2022 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | В9991009 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование Фазы 3 препарата АВЕЛУМАБ * (MSB0010718C) как средства монотерапии или в комбинации с пэгилированным липосомальным доксорубицином, по сравнению с монотерапией пэгилированным липосомальным доксорубицином, у пациентов с карциномой яичников, резистентной/рефрактерной к препаратам платины |
| Цель исследования: | Продемонстрировать превосходство авелумаба при независимом применении или совместно с ПЛД в сравнении с независимым применением ПЛД в отношении увеличения срока ОВ у пациентов с резистентным/рефрактерным к препаратам платины раком яичников |
| Препарат(ы): | Авелумаб (MSB0010718C) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг/мл |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |