| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 12082015-ЗАФ-НЛ-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 277 от 22 апреля 2016 г. |
| Начало: | 22 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата «Зафирлукаст», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ЗАО «Биоком», Россия, и препарата «Аколат®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Сравнение биоэквивалентности лекарственного препарата Зафирлукаст, таблетки 20 мг, производства ЗАО «Биоком», Россия, и зарегистрированного препарата «Аколат, 20 мг», таблетки 20 мг, производства «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, у здоровых добровольцев по данным фармакокинетического исследования |
| Препарат(ы): | Зафирлукаст |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Биоком" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО «Биоком», 355016, г.Ставрополь, Чапаевский проезд, 54, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |