| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 20072015-ИМ-НЛ-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 278 от 22 апреля 2016 г. |
| Начало: | 22 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Имипрамин, драже 25 мг, производства ООО «Нанолек», Россия, и Мелипрамин®, драже 25 мг, производства ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия, у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Сравнение биоэквивалентности лекарственного препарата: Имипрамин, драже 25 мг, производства ООО «Нанолек», Россия, и зарегистрированного препарата Мелипрамин®, драже 25 мг, производства ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия у здоровых добровольцев по данным фармакокинетического исследования. |
| Препарат(ы): | Имипрамин |
| Лекарственная форма: | Драже 25 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Биоком" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО «Биоком», 355016, г.Ставрополь, Чапаевский проезд, 54, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |