| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № FIN-06-2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 281 от 25 апреля 2016 г. |
| Начало: | 25 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности лекарственных препаратов Финголимод, капсулы 0,5 мг, производства ОАО «Фармасинтез», Россия и Гилениа, капсулы 0,5 мг, производства «Novartis Pharma AG», Швейцария у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности воспроизведенного препарата Финголимод, капсулы 0,5 мг и оригинального препарата Гилениа, капсулы 0,5 мг |
| Препарат(ы): | Финголимод |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,5 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |