| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | № D5170C00002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 283 от 25 апреля 2016 г. |
| Начало: | 25 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 15 июля 2018 г. |
| Пациентов: | 12 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с применением разных доз, с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI2070 у пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени, для которых оказалось неэффективным или непереносимым лечение препаратами, подавляющими активность фактора некроза опухоли альфа |
| Цель исследования: | Оценить эффективность препарата MEDI2070 по сравнению с плацебо в отношении способности вызывать клиническую ремиссию на основании оценки по ИАБК на неделе 8 у пациентов с БК от умеренной до тяжелой степени, для которых оказалось неэффективным или непереносимым лечение препаратами, подавляющими активность ФНОα. |
| Препарат(ы): | MEDI2070 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного и внутривенного введения 70 мг/мл |
| Разработчик: | «Аллерган Лимитед» |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Evaluation of Efficacy and Safety of Brazikumab (MEDI2070) in Participants With Active, Moderate to Severe Crohn's Disease
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 5 января 2016 г. |
| Окончание: | 29 января 2018 г. |
| Описание: | A Phase 2b study to evaluate the efficacy and safety of brazikumab (MEDI2070) in participants with moderate to severe Crohn's disease who have failed or are intolerant to anti-tumor necrosis factor-alpha (anti-TNFα) therapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |