| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 01/19 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 555 от 23 сентября 2019 г. |
| Начало: | 23 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Варденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Левитра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола |
| Цель исследования: | Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Варденафил и Левитра® при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола |
| Препарат(ы): | Варденафил |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |