| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 20112011-DIR-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 287 от 25 апреля 2016 г. |
| Начало: | 25 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 14 апреля 2017 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, с последовательной эскалацией дозы исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Дирекорд®, раствор для внутримышечного введения у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Основная цель исследования - изучить переносимость, безопасность и фармакокинетические параметры лекарственного препарата Дирекорд®, раствор для внутримышечного введения производства ООО "Эллара", Россия, на здоровых добровольцах. |
| Препарат(ы): | Дирекорд® |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |