| Статус: | Завершено |
| Протокол № | GLB-12/2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 276 от 21 апреля 2016 г. |
| Начало: | 21 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенкламид, таблетки, 5 мг (АО «ФАРМАСИНТЕЗ», Россия) и Манинил®, таблетки, 5 мг («Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка биодоступности препаратов Глибенкламид, таблетки, 5 мг (АО «ФАРМАСИНТЕЗ») и Манинил®, таблетки, 5 мг («Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия) в условиях однократного перорального приема исследуемых препаратов натощак здоровыми добровольцами обоего пола |
| Препарат(ы): | Глибенкламид |
| Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |