| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2015/KODT10 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 270 от 20 апреля 2016 г. |
| Начало: | 20 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Кеторолак 10 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) в лекарственной форме таблетки, диспергируемые в полости рта, и Кеторол® (кеторолак) 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Кеторолак, таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг и Кеторол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. |
| Препарат(ы): | Кеторолак |
| Лекарственная форма: | Таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Другое; |