| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/CT/2015/IBDR |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 273 от 20 апреля 2016 г. |
| Начало: | 20 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 21 марта 2019 г. |
| Пациентов: | 190 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, в двух параллельных группах, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование преимуществ эффективности препарата Ибупрофен+Дротаверин, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг+80 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) в сравнении с препаратом МИГ® 400, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия) и оценка безопасности при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей |
| Цель исследования: | Установление эффективности и безопасности препарата Ибупрофен+Дротаверин в сравнении с препаратом МИГ® 400 при лечении умеренно-выраженного болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей |
| Препарат(ы): | Ибупрофен + Дротаверин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг + 80 мг |
| Разработчик: | Д-р Редди`c Лабораторис Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |