| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 16102015-ValVERT-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 275 от 20 апреля 2016 г. |
| Начало: | 20 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (ЗАО "ВЕРТЕКС", Россия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (ЗАО "ВЕРТЕКС", Россия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) |
| Препарат(ы): | Валсартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 320 мг |
| Разработчик: | ЗАО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |