| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 18112015-FLP |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 272 от 20 апреля 2016 г. |
| Начало: | 20 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флупиртин капсулы, 100 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Катадолон® капсулы, 100 мг («Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о.», Польша) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флупиртин капсулы, 100 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Катадолон® капсулы, 100 мг («Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о.», Польша). |
| Препарат(ы): | Флупиртин |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг |
| Разработчик: | ЗАО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |