| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № AE051-G-13-003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 267 от 20 апреля 2016 г. |
| Начало: | 20 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 15 августа 2018 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата JTE-051, применяемого в течение 12 недель у пациентов с активным ревматоидным артритом (Исследование MOVE-RA) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата JTE-051 у пациентов с активным ревматоидным артритом |
| Препарат(ы): | JTE-051 |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг |
| Разработчик: | Акрос Фарма Инк. / Akros Pharma Inc. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Efficacy, Safety and Tolerability of JTE-051 in Subjects With Active Rheumatoid Arthritis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 14 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 25 июня 2018 г. |
| Описание: | This study will evaluate the efficacy, safety, tolerability and pharmacokinetics (PK) of JTE-051 administered for 12 weeks in subjects with active rheumatoid arthritis who are receiving background non-biologic disease-modifying anti-rheumatic drug therapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |