BCD-085-3 "Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным активным анкилозирующим спондилитом


Статус: Завершено
Протокол № №BCD-085-3
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 269 от 20 апреля 2016 г.
Начало: 20 апреля 2016 г.
Окончание: 11 сентября 2020 г.
Пациентов: 88
Наименование протокола: BCD-085-3 "Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным активным анкилозирующим спондилитом
Цель исследования: Определение терапевтически эффективной и безопасной дозы препарата BCD-085 при его многократном использовании у больных активным анкилозирующим спондилитом.
Препарат(ы): BCD-085
Лекарственная форма: Раствор для инъекций 40 мг/мл
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Терапевтические области: Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Ревматология
Терапия (общая)