| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | BCD-085-2 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 268 от 20 апреля 2016 г. |
| Начало: | 20 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 11 сентября 2020 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом |
| Цель исследования: | Определение терапевтически эффективной и безопасной дозы препарата BCD-085 при его многократном использовании у больных среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом |
| Препарат(ы): | BCD-085 |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 40 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov International Clinical Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Multiple Subcutaneous Injections of BCD-085 in Various Doses in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 июня 2016 г. |
| Окончание: | 1 мая 2017 г. |
| Описание: | BCD-085-2 is a next step in clinical investigation of BCD-085. BCD-085 is a monoclonal antibody to interleukin 17. During BCD-085-2 trial patients with moderate to severe plaque psoriasis, in whom poor response to previous treatment including UV-therapy and biologic drugs was registered, will receive 40, 80 or 120 mg of BCD-085 subcutaneously at weeks 0, 1, 2, 4, 6, 8, 10. Efficacy and safety parameters will be evaluated. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |