| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №ERGCR-18-ORGHIT-001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 557 от 23 сентября 2019 г. |
| Начало: | 23 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 83 |
| Наименование протокола: | ERGCR-18-ORGHIT-001 "Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование фазы 3 с активным контролем для оценки безопасности и эффективности Данапароида по сравнению с Аргатробаном в лечении пациентов с острой ГИТ (гепарин-индуцированной тромбоцитопенией (исследование HITSOVA) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности Данапароида по сравнению с Аргатробаном в лечении пациентов с острой ГИТ (гепарин-индуцированной тромбоцитопенией |
| Препарат(ы): | Оргаран (Данапароид натрия) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 750 анти-Xa Ед/0,6 мл |
| Разработчик: | Аспен Глобал Инкорпорейтед |
| Страна: | Республика Маврикий |
| CRO: | OOO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москваул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Детская хирурги...;Хирургия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Open-Label, Randomised, Active Controlled, Multi-Centre Phase 3 Study Safety and Efficacy of Danaparoid vs Argatroban
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 16 мая 2019 г. |
| Окончание: | 10 июня 2022 г. |
| Описание: | An Open-Label, Randomised, Active Controlled, Multi-Centre Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Danaparoid vs Argatroban in Treatment of Subjects with Acute HIT (HITSOVA study) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |