| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 14/15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 263 от 18 апреля 2016 г. |
| Начало: | 18 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 июля 2017 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Ритонавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия и препарата Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ЭббВи Дойчланд ГМБХ и КО.КГ, Германия у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препарата Ритонавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия и препарата Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ЭббВи Дойчланд ГМБХ и КО.КГ, Германия после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак |
| Препарат(ы): | Ритонавир Канон (Ритонавир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |