| Статус: | Проводится |
| Протокол № | AMB-03/2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 256 от 14 апреля 2016 г. |
| Начало: | 14 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 4 октября 2017 г. |
| Пациентов: | 164 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата АМБЕНИУМ®, раствор для внутримышечного введения (ЭйчБиЭм Фарма, Словакия) в сравнении с препаратом Диклофенак натрия, раствор для внутримышечного введения 75 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) в купировании острой боли в нижней части спины |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом АМБЕНИУМ®, раствор для внутримышечного введения (ЭйчБиЭм Фарма, Словакия) в сравнении с терапией препаратом Диклофенак натрия, раствор для внутримышечного введения 75 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) в купировании острой боли в нижней части спины. |
| Препарат(ы): | АМБЕНИУМ® (Фенилбутазон + Лидокаин) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения Фенилбутазон 400 мг/2 мл + Лидокаин 4 мг/2 мл |
| Разработчик: | ООО «Тривиум-ХХI», Россия |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Тривиум-XXI", 115172, г. Москва, Гончарный пр., д. 8/40, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Ревматология; |