Открытое рандомизированное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата УНИФУЗОЛ® (р-р для инф. 1,4%, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия) при разной скорости введения здоровым добровольцам и изучению фармакокинетических параметров. I фаза


Статус: Завершено
Протокол № № UNI-I-2015
Тип: КИ
Фаза: Ia
РКИ № 271 от 20 апреля 2016 г.
Начало: 20 апреля 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2017 г.
Пациентов: 62
Наименование протокола: Открытое рандомизированное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата УНИФУЗОЛ® (р-р для инф. 1,4%, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия) при разной скорости введения здоровым добровольцам и изучению фармакокинетических параметров. I фаза
Цель исследования: Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата УНИФУЗОЛ® при разной скорости введения здоровым добровольцам
Препарат(ы): УНИФУЗОЛ®
Лекарственная форма: Раствор для инфузий 1,4 %
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова,д.72,к.2,лит.А, Россия
Терапевтические области: Восстановительн...;Диабетология;Другое;Кардиология;Неврология;Нефрология;Пульмонология;Токсикология;Травматология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Safety and Tolerability of UNIFUZOL (Solution for Infusions) in Healthy Volunteers
Статус: Completed
Фаза: Phase 1
Начало: 15 июля 2016 г.
Окончание: 26 января 2017 г.
Описание: Unifusol (R) is a solution of arginine sodium succinate for intravenous infusions. Its effects include vasodilation, protection of inner layer of blood vessels and improvement of blood viscosity. The present phase I study is aimed to evaluate the safety and tolerability of Unifusol infusions in healthy volunteers.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области9
Восстановительная медицина
Диабетология
Другое
Кардиология
Неврология
Нефрология
Пульмонология
Токсикология
Травматология
Торговые наименования1
УНИФУЗОЛ®