| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | UNI-I-2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Ia |
| РКИ № | 271 от 20 апреля 2016 г. |
| Начало: | 20 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
| Пациентов: | 62 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата УНИФУЗОЛ® (р-р для инф. 1,4%, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Россия) при разной скорости введения здоровым добровольцам и изучению фармакокинетических параметров. I фаза |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата УНИФУЗОЛ® при разной скорости введения здоровым добровольцам |
| Препарат(ы): | УНИФУЗОЛ® |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 1,4 % |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова,д.72,к.2,лит.А, Россия |
| Терапевтические области: | Восстановительн...;Диабетология;Другое;Кардиология;Неврология;Нефрология;Пульмонология;Токсикология;Травматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Safety and Tolerability of UNIFUZOL (Solution for Infusions) in Healthy Volunteers
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 15 июля 2016 г. |
| Окончание: | 26 января 2017 г. |
| Описание: | Unifusol (R) is a solution of arginine sodium succinate for intravenous infusions. Its effects include vasodilation, protection of inner layer of blood vessels and improvement of blood viscosity. The present phase I study is aimed to evaluate the safety and tolerability of Unifusol infusions in healthy volunteers. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |