| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № П04/2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 258 от 18 апреля 2016 г. |
| Начало: | 18 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 134 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симанод капсулы 300 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Реатаз капсулы 300 мг («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Симанод капсулы 300 мг производства АО «Фармасинтез» (Россия) и Реатаз капсулы 300 мг производства «Бристол-Майерс Сквибб Компани» (США). |
| Препарат(ы): | Симанод (Атазанавир) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 300 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |