| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №NN1218-3854 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 262 от 18 апреля 2016 г. |
| Начало: | 6 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 августа 2018 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | NN1218-3854 "(onset®5) Эффективность и безопасность постоянного подкожного введения быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® у взрослых с сахарным диабетом 1 типа |
| Цель исследования: | В рамках контроля гликемии у взрослых с сахарным диабетом 1 типа, используя критерий не меньшей эффективности, подтвердить эффект лечения посредством постоянного подкожного введения инсулина при сравнении быстродействующего инсулина аспарт и инсулина НовоРапид®. |
| Препарат(ы): | Инсулин аспарт (NN1218) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Continuous Subcutaneous Insulin Infusion of Faster-acting Insulin Aspart Compared to NovoRapid® in Adults With Type 1 Diabetes
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 6 июля 2016 г. |
| Окончание: | 21 июля 2017 г. |
| Описание: | This trial is conducted in Europe and the United States of America (USA). The aim of this trial is to investigate efficacy and safety of Continuous Subcutaneous Insulin Infusion of Faster-acting Insulin Aspart compared to NovoRapid® in Adults with Type 1 Diabetes. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |