| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 2015-16-PWDI-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 254 от 14 апреля 2016 г. |
| Начало: | 14 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 156 |
| Наименование протокола: | Эффективность и безопасность Салметерола/Флутиказона пропионата 50 мкг/500 мкг, порошок для ингаляций компании САНДОЗ, в сравнении с Серетид® Mультидиск 50 мкг/500 мкг у взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой средней и тяжелой степени тяжести: четырехнедельное многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах |
| Цель исследования: | Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата Салметерол/Флутиказона пропионат, порошок для ингаляций, 50/500 мкг/доза, компании «Сандоз» в сравнении с препаратом Серетид® Мультидиск, порошок для ингаляций, 50/500 мкг/доза, компании «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой средней и тяжелой степени тяжести. |
| Препарат(ы): | Салметерол/Флутиказон |
| Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций дозированный 50 мкг/500 мкг |
| Разработчик: | ГЕКСАЛ АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Представительство Акционерного общества "Скоуп Интернэшнл АГ", 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |