| Статус: | Завершено |
| Протокол № | К19014 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 251 от 14 апреля 2016 г. |
| Начало: | 14 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2017 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности в параллельных группах препарата финголимод, таблетки 0,5 мг, производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия, и «Гилениа®», капсулы 0,5 мг, производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, у здоровых добровольцев мужского пола |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов финголимод и Гилениа® |
| Препарат(ы): | Финголимод |
| Лекарственная форма: | Таблетки 0,5 мг. |
| Разработчик: | ООО "Лонг Шенг Фарма Рус" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лонг Шенг Фарма Рус", Москва, ул. Генерала Дорохова, 18-2, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |