| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ZD-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 253 от 14 апреля 2016 г. |
| Начало: | 14 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Зидеформ, таблетки 40 мг + 500 мг, производства Вокхард Лимитед, Индия и Глемекомб®, таблетки 40 мг + 500 мг, производства ОАО "Химико-фармацевтический завод "Акрихин", Россия |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Зидеформ, таблетки 40 мг + 500 мг, производства Вокхард Лимитед, Индия и Глемекомб®, таблетки 40 мг + 500 мг, производства ОАО "Химико-фармацевтический завод "Акрихин", Россия. |
| Препарат(ы): | Зидеформ (Гликлазид+Метформин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки гликлазид 40 мг+ метформин 500 мг |
| Разработчик: | Вокхард Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Вокхард Лимитед (Индия), 109180, Москва, ул. Б. Якиманка, д. 31, офис 33, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |